- L'essai comprend un Formule préparée par Hifas da Terra avec des composés bioactifs naturels obtenu à partir de certains champignons médicinaux
- La formule sera évaluera par rapport au taux de complications postopératoires, ainsi que le Modification du microbiote, la réduction de paramètres inflammatoires et le bien digestif - être, aspects liés à la réponse immunitaire des patients
- Un total de 144 patients Ils participeront à ce Essai clinique aléatoire à double aveugle qui sera lancé dans le Hôpital universitaire Ouren Dans les mois à venir
- La participation sera proposée avec des patients avec Cancer colorectal candidats à la chirurgie avec intention de guérison
- Cette étude fait partie de la phase finale du Micromarker I + D Projet collaboratif, copilote du Biotech Hifas da Terra et a le soutien du CDTI, le médiateur de financement de l'administration générale de l'État de l'État de R&D
Il Comité d'éthique de la recherche Pontevedra-vigo-Oerense vient d'autoriser un Test clinique NCT04821258 promu par le Fondation biomédicale de Galicia Sur dans lequel, pour la première fois, un HIFAS NuTraceutic Da Terra élaboré de certains extraits de champignons médicinaux dont L'objectif sera la réduction des complications postopératoires.
L'étude dont le titre complet est Essai de clôture randomisé à double aveugle pour évaluer l'effet de l'administration du Nucodigest 2.0 Nucodigest 2.0 avant l'intervention dans les complications associées à la chirurgie du cancer colorectal traité avec une intention de guérison C'est un essai pionnier dans le domaine oncologique dans lequel Il évaluera comment les effets prébiotiques et anti-inflammatoires du nutraceutique développés par Hifas da Terra peuvent réduire les complications postopératoires qui affectent 20% des patientsS qui sont soumis à une intervention chirurgicale.
Réduction des complications
Comme l'explique le département HIFAS DA Terra, ces complications constituent également un facteur de risque de récidive de la maladie dans différents types de néoplasmes. Ils ajoutent également, «Nous savons que les bactéries présentes dans le microbiote pourraient jouer un rôle important dans la prévention du cancer colorectal. Dans cette étude, nous observerons les répercussions inflammatoires résultant de la modification du microbiote ».
L'application de Micodigest 2.0 nutraceutique, en raison de leur Microbiote anti-inflammatoire et effets du modulateur, "Nous espérons qu'il agit positivement dans la réponse immunitaire du patient".
Essai de pionnier dans le cancer colorectal
Il Micromarker I + D Projet collaboratif, initié en 2018, a évalué à différentes phases avant le test chez les patients, la relation entre la Modulation du microbiote intestinal et progression du cancer colorectal dans ses propres études réalisées In vitro et dans des modèles animaux avec la participation de Anfaco-ccopesca.
Les résultats de ces phases initiales ont permis la formulation des extraits avec une meilleure activité prébiotique et anti-inflammatoire démontrée In vitro. Les conclusions ont donné naissance au développement de la formule selon laquelle les patients de l'essai dont le processus de production seront protégés sous le brevet, après un rapport favorable de l'Office espagnol des brevets et des marques.
Champignons médicinaux comme modulateurs de microbiote dans le cancer
Bien que certains facteurs génétiques contribuent à l'apparition d'un cancer colorectal, le microbiote ou la flore intestinale semble avoir un rôle important dans leur développement et leur progression et dans la qualité de vie de ces patients. Le La désbiose ou le déséquilibre des micro-organismes présents dans le microbiote normal est une caractéristique courante chez les patients atteints de cancer du côlon Et la droite, et l'inflammation sont deux des mécanismes les plus importants par rapport à la maladie.
Le microbiote ou flore intestinale C'est l'ensemble des micro-organismes qui vivent régulièrement dans l'intestin des êtres humains, en maintenant une relation symbiotique. La plupart sont des bactéries qui maintiennent un équilibre délicat avec le reste des micro-organismes et sont bénéfiques pour le corps, car ils participent à de nombreux processus physiologiques tels que le métabolisme de certains glucides, l'activation de certaines vitamines, comme B et K.
UN Un microbiote intestinal pauvre peut contribuer au développement du cancer et de divers troubles métaboliques qui conduisent à une inflammation dans l'intestin, le foie et le cerveau. Les études montrent que la prise de champignons médicinaux influence le microbiote mais des essais cliniques contrôlés sont nécessaires chez les patients qui aident à bien comprendre leurs multiples avantages dans le cancer et la santé humaine.
Rechercheurs de projet Nutrigen 4.0. De gauche à droite: Hugo Barreiro (Anfaco-Cecopsa), Elena Balboa (HDT), Celina Costas (Anfaco-Cecopsa) et Arturo Rodríguez (THA).
Micromarker Clinical Essai: Sécurité et efficacité
Grâce à l'essai clinique, les données analytiques liées aux marqueurs inflammatoires et à d'autres données cliniques liées au puits digestif, avant et après les apports, seront obtenues. »Nous avons déjà étudié l'effet des champignons sur le système immunitaire, mais cette nouvelle étude permettra à sa capacité de modifier le microbiote intestinal et comment les extraits fongiques agissent positivement contre certains marqueurs tels que, par exemple, l'inflammation», ajoute Catalina Fernández de Ana, directrice générale du Biotech.
HIFAS DA Terra étudie le rôle des champignons dans le cancer et les pathologies neurodégénératives, cardiovasculaires et auto-immunes.