INHALTSVERZEICHNIS
Wie Aromatherapie und Phytotherapie werden Nahrungsergänzungsmittel basierend auf reinen Pilzen (viele als neuartige Lebensmittel) als klassifiziert wie Nahrungsergänzungsmittel.
Daher gibt es einen spezifischen europäischen und nationalen Regulierungsrahmen, der die Formulierung, Marketing, Kennzeichnung und Werbung dieser Produktion reguliert.
Derzeit, wie es bei Phytotherapie der Fall ist, Bei seiner Kennzeichnung wird keine Erklärung seiner Eigenschaften genehmigt.
Weil? Kann sich diese Simit ändern? Wir analysieren es in den folgenden Zeilen
Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel
Um zu verstehen, warum Gesundheitsansprüche derzeit nicht zu pilzbasierten Nahrungsergänzungsmitteln hinzugefügt werden, müssen wir über neuartige Lebensmittel und die Vorschriften auf europäischer Ebene sprechen.
Reine Pilze, ein Sonderfall
In Europa werden Produkte aus reinen Pilzen berücksichtigt, die Nahrungsergänzungsmittel betrachten. Gleichzeitig übertragen die EU -Mitgliedstaat die europäischen Vorschriften auf nationaler Ebene, was geringfügige Abweichungen impliziert. In Spanien werden beispielsweise Pilze berücksichtigt "Sonderfälle".
Mit anderen Worten, die spezifischen regulatorischen Texte der Phytotherapie gelten für Pilze, wenn er gesammelt wird, dass ihre Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln im Sinne der Regulierung (EU) N ° 2015/2283, bekannt als „neuartiges Lebensmittel“, nicht neu ist. Verordnung.
Das neuartige Food -Konzept
In Kraft seit dem 1. Januar 2018 wendet die Regulierung "neuartige Lebensmittel" Dire der Gewerkschaft an. Dies bedeutet, dass alle Lebensmittel, die vom Menschen zu einer vernachlässigbaren Erweiterung in der EU vor dem 15. Mai 1997 konsumiert werden, durch diese Verordnung abgedeckt sind.
Wie Sie möglicherweise abgeleitet haben, fällt der Verbrauch der meisten Pilze in Europa unter diese Verordnung. Im Allgemeinen werden Pilzmyzel als neue Lebensmittel betrachtet. Bevor Mycelia auf dem EU -Markt aufgestellt werden kann, erforderte die Verordnung eine Sicherheitsbewertung. Derzeit sind in der EU nur Shiitake und Cordyceps Sinesis Mycelia genehmigt.
Vorwürfe von Nahrungsergänzungsmitteln
Gesundheitsansprüche können auf der Kennzeichnung oder Werbung von Lebensmitteln auftreten. Subfunktionelle Lebensmittel verwenden sie, beziehen sich jedoch hauptsächlich auf Nahrungsergänzungsmittel.
Dies ist ein Wort, ein Bild oder ein Symbol, das die Existenz einer Beziehung zwischen einer Kategorie der Lebensmittelproduktion, einer Nahrung oder einer seiner Verbindungen und Gesundheit vorschlägt oder impliziert.
Ein bekanntes Beispiel ist Vitamin C: Über diese Komponente und unter bestimmten Bedingungen ist es beispielsweise positiv zu sagen: "Es trägt zum Funktionieren des Immunsystems bei."
Zuschreibungsprozess für Gesundheitsansprüche
Im Rahmen des Prozesses werden die Erklärungen zunächst von einer Gruppe von Experten aus der EFSA (European Food Safety Agency) bewertet. Dazu stellt der Antragsteller Daten bereit, die das Schreiben der an die Kommission vorhandenen Erklärung unterstützen. Wissenschaftliche und Sicherheitsbewertungen werden durchgeführt. Dies funktioniert, dass die studierten Meldungen gut und genau sind.
Wenn das Verdet positiv ist, besteht eine gute Chance, dass der Inhaltsstoffanspruch für den kommerziellen Gebrauch verfügbar ist. Andererseits verhindert ein negatives Urteil in der Regel aus mehreren Gründen, dass die Erklärung aus mehreren Gründen verwendet wird:
- Zu vage
- Deren Beziehung zur Gesundheit ist unkläurlich
- Die Zutaten der Formel sind nicht erfüllt definiert
- Wenn wissenschaftliche Daten die geltende Behauptung nicht unterstützen.
Es muss jedoch berücksichtigt werden, dass EFFSA -Meinungen lediglich beratend sind und dass Sie entscheiden, ob Sie eine neue Verordnung veröffentlichen möchten oder nicht.
Wenn Sie die Ergebnisse der EFSA -Bewertungen konsultieren müssen, können Sie sich wenden Die Website der Kommission hier.
Warum Gesundheitsansprüche hinzufügen?
Die Existenz von Gesundheitsansprüchen ist für alle von Vorteil:
- Für den Verbraucher helfen sie, die Wahl der angebotenen Produkte zu leiten und zu erleichtern.
- Bietet unvoreingenommene Gesundheitsinformationen
- Sie garantieren einen gesunden Wettbewerb zwischen den Betreibern im Sektor
- Sie garantieren die ordnungsgemäße Funktionsweise des Binnenmarktes.
Diese Informationen müssen dem Verbraucher jedoch klar sein. Die ESFA bewertet regelmäßig Anwendungen und veröffentlicht die Ergebnisse in einer Zeitschrift.
Gesundheitsansprüche und Nahrungsergänzungsmittel
Laufende und anhängige Allegionen
Nur a Eine geringe Anzahl von Ansprüchen hat nach günstiger Meinung erforderlich Von EFSA. Von den 4.637 Anwendungen wurden nur 229, die sich hauptsächlich auf Vitamine oder Mineralien beziehen, anerkannt.
Dieser Liste unterwürfig 1.550 Bewerbungen in Bezug auf Pflanzen warten auf eine Entscheidung der Kommission. Unterpilze stehen auf dieser To-Do-Liste:
- Reishi ( Ganoderma lucidum ): "Sie tragen zu natürlichen Abwehrkräften bei" und "hilft Maininin -Zirkulationsfunktionen".
- Sonnenpilze ( Agaricus Blazei ): "Hilft natürliche Abwehrkräfte", "Sie tragen zur normalen Immunantwort", "fördert das Immunsystem", "fördert das menschliche Komplementsystem", "ist reich an Beta-Glucans, die zur Immunaktivität beitragen", "hilft dem Körper, biologischen Aggressionen zu widerstehen".
Diese Suspendierung wird durch die Notwendigkeit erklärt, die Anwendung der Verordnung für Pflanzen und Pilze zu bewerten. Die Frage stellt sich auch, ob Die Tradition kann in der wissenschaftlichen Bewertung berücksichtigt werden, um die gesundheitlichen Auswirkungen dieser Produkte zu rechtfertigen.
Im Mai 2020 zeigen die Schlussfolgerungen der Bewertung, dass es Umsetzungsschwierigkeiten gibt, insbesondere in den Kriterien für die Bewertung der Ansprüche. Wir warten immer noch auf Klarstellungen der Kommission zu diesem Thema.
Vorwürfe vorhanden
Zwischen 2009 und 2011 wurde eine große Anzahl von Gesundheitsansprüchen im Zusammenhang mit Pilzen der EFSA vorgelegt, wurde jedoch noch nicht genehmigt.
Die Gründe für die ersten Ablehnungen beziehen sich alle auf die Notwendigkeit, der Kommission mit dem Antrag mehr wissenschaftliche Beweise zu liefern. Im Moment sind sie bis zur Genehmigung:
- Cordyceps (Cordyceps sinensis): "Hilft zu stärken den Körper, stimuliert das Immunsystem", "belebt den Körper", "fördert die Wachsamkeit des Körpers", "erhöht die Leistung und den Widerstand während intensiver Bewegung oder körperlicher Aktivität",
- Reishi (Ganoderma lucidum): "Stimulalisiert den Tirad -Körper",
- Maitake (Tap üppig): "Sie tragen zu den natürlichen Defendeln des Körpers bei", "kontrolliert den Blutzuckerspiegel",
- Shiitake (EDODES Lentinula): "Sie tragen zu natürlichen Verteidigungen bei", ",
- Austernpilz (Pleurotus eryngii): "Reguliert die Physiologie der Bauchspeicheldrüse und des Fettstoffwechsels", "
- Austernpilz (Pleurotus ostreatus): "Sie tragen zu natürlichen Abwehrkräften bei", "Antioxidans".
Diese Larkenzahl von nicht-efSA-zugelassenen Gesundheitsansprüchen ist für pilzbasierte Ergänzungsmittel notwendig. Beispielsweise stellte im Jahr 2009 keine Gesundheitsansprüche, die sich auf die Kräutermedizin beziehen, eine günstige Bewertung vor.
Bewertungsverfahren
Die Bewertung wissenschaftlicher Beweise durch die Kommission ähnelt der von Medikamenten. Daher ist es sehr schwierig, dass eine Nahrungsergänzungsmittel nachweisen kann Wohltätige klinische Wirkung Bei gesunden Menschen.
EFSA -Sammlung das Der Mangel an angemessenen Studien am Menschen bleibt einer der Hauptgründe für die Ablehnung von Anwendungen Zur Genehmigung von Ansprüchen. Aus diesem Grund hat es die Bewertung von Gesundheitsansprüchen für reine Pflanzen und Pilze im Jahr 2010 ausgesetzt.
Ein weiterer Grund, warum es nur wenige Gesundheitsansprüche auf Ergänzungsmittel gibt, ist Die Kosten für Ansprüche. Entsprechend Synadiet (Die French Food Supplement Trade Association), die einen Gesundheitsanspruch der Gesundheitsansprüche zwischen 500.000 und 1.000.000 Euro beantragt. Diese Kosten sind zu hoch für das Muss im Sektor.
Die Existenz von Gesundheitsansprüchen in Pilzbasis-Ergänzungen
Wenn Sie darüber nachdenken, werden Sie sich daran erinnern, Ansprüche in der Werbung oder Kennzeichnung von Pilzpräparaten zu sehen, und es ist sehr wahrscheinlich.
Eine Anschuldigung, die mit einer anderen Komponente verbunden ist
Wie bereits zuvor bezieht sich die Mehrheit der Gesundheitsansprüche, die derzeit von der Europäischen Kommission akzeptiert werden, auf Vitamine und Mineralien. Daher ist es positiv, die damit verbundenen Effekte zu beanspruchen, wenn in Mushroom-basierte Produkte incorpola auch in ihrer Formulierung auftreten und die Adhäsionsbedingungen erfüllen. Die Aussage, die Sie gesehen haben, bezieht sich nicht auf den Pilz, sondern auf eine Komponente seiner Formulierung (Vitamin, Zink usw.).
Anspruch auf Gerichtsverfahren
Wie Sie bereits wissen, gibt es eine Warteliste von rund 1.550 Gesundheitsansprüchen für Pflanzensubstanzen (einschließlich Pilze). Am Ende der Entscheidung dürfen vor der Verwendung weiterhin die Anschuldigungen verwendet werden.
Die Zukunft der Pilzpräparate
Wenn die Kosten, die Nachfrage und die Risiken einer abgelehnten Anwendung berücksichtigt werden, ist es klar, dass Innovationen in Pilzbasis, insbesondere neuartigen Lebensmitteln, kompliziert sein werden.
Wie der Phytotherapiesektor sind wir Vry an, was die Europäische Kommission für zukünftige Kontrollverfahren für Gesundheitsansprüche entscheidet. Wir werden Sie in dieser Hinsicht umgehend über Nachrichten informieren.
Lassen Sie Sie schwierig, Piltinition zu erhalten, und untersuchten weiter. BEI Hifas da Terra Wir kennen die Vorteile von Pilzen und vermitteln einen wichtigen Teil unserer Gewinne für die Forschung und die Umsetzung von Innovationen und klinischen Projekten, die dazu beitragen, neue Ansprüche für unsere Produkte zu erhalten. Die Straße ist jedoch lang. Gleichzeitig freuen wir uns zu sehen, dass die Pilz -Supplement -Industrie in den letzten zehn Jahren einen Großteil des wissenschaftlichen Wachstums hat.
Obwohl klinische Studien (am Menschen) knapp bleiben. Es besteht kein Zweifel, dass in den kommenden Jahren öffentliche und private Forschung Beweise vorgelegt haben wird, die den Anforderungen der EFSA erfüllen.
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